DAS – Kwaliteitsfunctionaris 2de FTE

In het kort: Je gaat als kwaliteitsfunctionaris in een medisch laboratorium kwaliteits-, arbo- en milieunormen borgen, audits en verhuizing voorbereiden, kwaliteitssystemen beheren en verbeteringen doorvoeren in nauwe samenwerking met laboratoriummedewerkers en management. Extra uitvraag voor Kwaliteitsfunctionaris IDS. Tijdens de offerteaanvraag van T228372 is gebleken er ruimte te zijn voor nog 1 extra FTE. Als kwaliteitsfunctionaris bij het centrum Infectieziektenonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS) binnen het RIVM speel jij een cruciale rol in het bewaken en borgen van de kwaliteitsnormen binnen ons medisch laboratorium, dat momenteel is geaccrediteerd volgens de ISO 15189-richtlijn. Het centrum monitort de verspreiding van humane infectieziekten in Nederland door middel van diagnostiek en surveillance. Daarnaast voert het centrum als nationaal en internationaal referentielaboratorium hooggespecialiseerd onderzoek uit naar zeldzame of complexe ziekteverwekkers, zoals polio, coronavirussen en tuberculose. Het team werkt aan zowel projecten als aan meer algemene taken op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu. Het team stemt zelf de beste onderlinge werkverdeling af. Concrete projecten waar het team aan werkt zijn bij voorbeeld de implementatie van de wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR) en het beheer van onze kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens de ISO 9001- en ISO 14001-normen. Daarnaast loopt de voorbereiding voor de wijzigingen die in het kwaliteitssysteem aangebracht moeten worden door de aanstaande verhuizing naar ons nieuwe laboratorium in Utrecht. Als senior kwaliteitsfunctionaris zorg je ook dat de afdeling verder professionaliseert. Door jouw zorgvuldige aanpak zorg je ervoor dat al onze diagnostische en onderzoekswerkzaamheden ook tijdens deze veranderingen blijven voldoen aan de geldende accreditaties en certificeringen. Naast de projecten worden door het team algemene kwaliteitstaken uitgevoerd zoals de continue onderhoudsstappen van alle onderdelen van het kwaliteitssysteem, KPI rapportages, maken van planningen voor interne audits e.d. Op het gebied van Arbo en Milieu wordt de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E) actueel te houden. Met jouw kennis en inzet zorg je ervoor dat de laboratoriumcollega’s hun werk veilig kunnen uitvoeren en help je hen waar nodig bij kwaliteitsvraagstukken. Daarnaast treft het team de voorbereidingen voor zowel de interne als externe audits en begeleidt deze processen. De aandachtspunten, afwijkingen en (bijna-)incidenten die hieruit of uit de verhuizing voortkomen, worden zelfstandig en constructief opgepakt. De meldingen worden gecoördineerd en vertaald naar concrete verbeterpunten. Ook heeft het team een actieve rol bij het opstellen en beheren van risicoanalyses voor onze primaire processen. Om jouw werk goed te kunnen doen, haal je praktische informatie op bij de laboratoriummedewerkers en experts over de dagelijkse gang van zaken in het laboratorium. De wetenschappelijk medewerkers geven je inhoudelijke richting, terwijl de projectmedewerkers je voorzien van de nodige input rondom de lopende processen. Je bewaart het overzicht tussen al deze partijen en rapporteert regelmatig de voortgang aan het management, waardoor je ervoor zorgt dat de organisatie correct en soepel blijft functioneren. Over het centrum IDS telt 175 collega’s en werkt aan diagnostiek, surveillance en onderzoek op het gebied van bacteriologie, parasitologie, mycologie en virologie. We zijn ISO15189-geaccrediteerd en bieden specialistische diagnostiek die elders in Nederland niet of nauwelijks beschikbaar is. IDS is nationaal referentielaboratorium voor meerdere pathogenen en internationaal actief, onder andere als penvoerder van het EU-consortium voor vector-overdraagbare virale pathogenen en als WHO Collaborating Centre. Onze primaire focus is patiëntendiagnostiek en laboratoriumsurveillance/onderzoek ter ondersteuning van infectieziektebestrijding, met een one-health perspectief. We werken nauw samen met andere RIVM-onderdelen en externe (internationale) partners en zijn altijd voorbereid op uitbraken en epidemieën. Over de afdeling Ons kwaliteitsteam bestaat uit drie zelfstandige professionals die bouwen op vertrouwen en transparantie. We geven elkaar open feedback, tonen oprechte betrokkenheid en staan klaar voor wederzijdse ondersteuning. Dankzij de pragmatische, flexibele mindset en warme sfeer in het team is het samenwerken inspirerend en leuk. Het centrum IDS werkt aan een andere inrichting van de organisatie. De nieuwe inrichting gaat per 1 oktober 2026 van start. Jij komt dan te werken op de afdeling Organisatie- en Procesondersteuning (OPO). Onze afdeling vormt de smeerolie van centrum IDS en zorgt ervoor dat het primaire proces goed kan functioneren. Wij leveren ondersteuning op alle niet-inhoudelijke terreinen die nodig zijn om het centrum draaiende te houden en we dragen zorg voor compliance binnen IDS. Door het faciliteren en ondersteunen van microbiologische experts en management draagt onze afdeling bij aan efficiëntie, samenhang en continuïteit van het werk binnen IDS. Standplaats Bilthoven / Utrecht Binnen het RIVM geldt een kader voor hybride werken: – Leidinggevenden bepalen in overleg met de medewerkers in hun team wanneer ze naar kantoor komen. Het werk wordt uitgevoerd volgens de richtlijnen en werkinstructies van Opdrachtgever. Concrete projecten waar het team aan werkt zijn bij voorbeeld de implementatie van de wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR) en het beheer van onze kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens de ISO 9001- en ISO 14001-normen. Daarnaast loopt de voorbereiding voor de wijzigingen die in het kwaliteitssysteem aangebracht moeten worden door de aanstaande verhuizing naar ons nieuwe laboratorium in Utrecht. Als senior kwaliteitsfunctionaris zorg je ook dat de afdeling verder professionaliseert. Door jouw zorgvuldige aanpak zorg je ervoor dat al onze diagnostische en onderzoekswerkzaamheden ook tijdens deze veranderingen blijven voldoen aan de geldende accreditaties en certificeringen. Naast de projecten worden door het team algemene kwaliteitstaken uitgevoerd zoals de continue onderhoudsstappen van alle onderdelen van het kwaliteitssysteem, KPI rapportages, maken van planningen voor interne audits e.d. Op het gebied van Arbo en Milieu wordt de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E) actueel te houden. Met jouw kennis en inzet zorg je ervoor dat de laboratoriumcollega’s hun werk veilig kunnen uitvoeren en help je hen waar nodig bij kwaliteitsvraagstukken. Daarnaast treft het team de voorbereidingen voor zowel de interne als externe audits en begeleidt deze processen. De aandachtspunten, afwijkingen en (bijna-)incidenten die hieruit of uit de verhuizing voortkomen, worden zelfstandig en constructief opgepakt. De meldingen worden gecoördineerd en vertaald naar concrete verbeterpunten. Ook heeft het team een actieve rol bij het opstellen en beheren van risicoanalyses voor onze primaire processen. Om jouw werk goed te kunnen doen, haal je praktische informatie op bij de laboratoriummedewerkers en experts over de dagelijkse gang van zaken in het laboratorium. De wetenschappelijk medewerkers geven je inhoudelijke richting, terwijl de projectmedewerkers je voorzien van de nodige input rondom de lopende processen. Je bewaart het overzicht tussen al deze partijen en rapporteert regelmatig de voortgang aan het management, waardoor je ervoor zorgt dat de organisatie correct en soepel blijft functioneren.