DAS – Senior QA adviseur voor Dienst Vaccinvoorziening en Preventieprogramma’s

ZZP (of detachering)
Delen

Over de opdracht

Vacature DAS – Senior QA adviseur voor Dienst Vaccinvoorziening en Preventieprogramma’s

In het kort: Je gaat als senior QA-adviseur kwaliteitskaders vormgeven, kwaliteitssystemen onderhouden en verbeteren, audits uitvoeren en logistieke farmaceutische processen beoordelen binnen een GMP/GDP-omgeving op diverse locaties. Werkzaamheden/Taken Senior QA adviseur is nauw betrokken bij het vormgeven van kwaliteitskaders binnen een farmaceutisch logistiek onderdeel van PPG. Hierbij is grondige kennis en ervaring van operationele logistiek in combinatie met GMP en GDP regelgeving vereist. Je bent werkt nauw samen met de QA-manager, QP/RP’s, Productmanagers, logistieke collega’s. Voor deze functie moet de Senior QA advisor een alround QA’er zijn, de QA keten van start tot einde goed kennen. Gezien de omgeving waarin de werkzaamheden plaats vinden zal de QA advisor zelfstandig werkend zijn. – Ruggespraak met QA collega’s is niet altijd mogelijk. Deze QA advisor moet in staat zijn systemen zelf op te zetten, CAPA en Dev te beoordelen, training uit te voeren, logistieke zaken en statuswisselingen zelfstandig te beoordelen (wel in samenwerking met een QP/RP). – Kennis van gehele keten bijvoorbeeld via een Total Quality Management opleiding. De werkzaamheden van PPG bestaan o.a. uit het opslaan en distribueren van farmaceutische producten en medische hulpmiddelen, alsmede het (kleinschalig) verpakken en etiketteren van farmaceutische producten. Als Senior QA adviseur ben je betrokken bij alle aspecten van het Quality Assurance werk. Zo hoort auditen (intern en bij leveranciers), het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem als ook het zelf uitvoeren van procedures opstellen, deviatie- en changeafhandeling bij de werkzaamheden. Als Senior QA Adviseur speel je ook een belangrijke rol in het ondersteunen van de organisatie tijdens projecten zoals bijvoorbeeld verhuizingen van opslaglocaties, validatie van nieuwe apparatuur en kwalificatie van nieuwe leveranciers. PPG heeft diverse opslaglocaties in gebruik verspreid in Nederland. Deze locaties zullen regelmatig bezocht moeten worden. We zijn opzoek naar een ervaren, pragmatische, zelfstandig werkende senior QA adviseur. Je zoekt snel je weg in informatie en maakt makkelijk contact met collega’s. Je bent flexibel omdat je op verschillende locaties werkzaam zal zijn en bereid om fysiek naar die locaties te komen. Je bent goed in het onderscheiden van hoofd- en bijzaken en kan focus aanbrengen in je eigenwerk en anderen daarin sturen. Je bent vaardig in oordeelvorming en besluitvorming en kan anderen daar in meenemen. Voor deze positie is een AIVD screening nodig. Binnen de organisatie is een voortdurende behoefte aan kwaliteitsmedewerkers, al dan niet met een farmaceutische achtergrond. Dit betreft o.a. QA, QP en RP functies, en Biosafety Officers. Genoemde functies zijn bedoeld om gegadigden een indicatie te geven. Er kunnen geen rechten worden ontleend aan deze gegevens. Het werk wordt uitgevoerd volgens de richtlijnen en werkinstructies van Opdrachtgever. Binnen de organisatie geldt een kader voor hybride werken: leidinggevenden bepalen in overleg met de medewerkers in hun team wanneer ze naar kantoor komen. Standplaats – Bilthoven / Utrecht Locaties PPG heeft diverse opslaglocaties in gebruik verspreid in Nederland. Deze locaties zullen regelmatig bezocht moeten worden. Verhuizing Op termijn verhuist de opdrachtgever naar een nieuwe locatie op het Utrecht Science Park, Helsinkilaan 1, 3584 CB Utrecht. Op de nieuwe locatie volgt de opdrachtgever het Rijksbeleid inzake mobiliteit en wordt er gestimuleerd om met het openbaar vervoer, de fiets, of lopend naar het werk te reizen. In de directe omgeving van de nieuwe locatie is beperkt gelegenheid voor betaald parkeren beschikbaar. Ook kan gebruik worden gemaakt van P+R Transferium Science Park Utrecht, Universiteitsweg, kruising A28 (betaald parkeren inclusief OV-ticket). Actuele informatie over het verloop van de verhuizing wordt gedeeld middels de interne en externe medewerkersplatformen.

Eisen

LET OP: Het is voor onze opdrachtgever noodzakelijk dat je aan al de gestelde functie-eisen kunt voldoen. Dit moet overtuigend blijken uit je CV. Alleen dan is reageren op deze opdracht zinvol.

– Upload het CV van de kandidaat, waarin ingegaan wordt op opleiding en ervaring (vraag 2.2). (105 punten) – De Offerte moet opgesteld zijn in de Nederlandse taal. Correspondentie, contacten en contractering zullen eveneens in de Nederlandse taal zijn. – Opleiding / Werk- & denkniveau, minimaal een afgeronde relevante opleiding op het gebied van: Afgeronde HBO opleiding op het gebeid van life sciences, supply chain of kwaliteitsmanagement (KO) – Een afgeronde HBO opleiding op het gebeid van life sciences, supply chain of kwaliteitsmanagement. – Minimaal 12 jaar relevante aantoonbare werkervaring op het gebied van Farmaceutische kwaliteitsfunctie, E2E proces in GDP en GMP. – Vloeiende beheersing van de Nederlandse taal; B2 of hoger of moedertaal. – De aangeboden kandidaat beschikt uiterlijk 10 dagen na de start van een opdracht over een geldige VOG. – De aangeboden kandidaat verstrekt direct na gunning een rechtsgeldig ondertekende integriteitsverklaring. – Competenties: Uit de door u ingediende stukken en het matchgesprek blijken minimaal de onderstaande competenties, die voor deze functie als zeer belangrijk worden bevonden: – Je bent stressbestendig en kunt de rust en het overzicht bewaren in een hectische werkomgeving; – Je bent flexibel en kunt prioriteren; – Je kunt balanceren tussen snelheid en zorgvuldigheid; – Je komt energiek over en hebt een positieve instelling; – Je hebt een hands-on mentaliteit. – Naast de kerncompetenties klantgerichtheid, kwaliteitsgerichtheid, resultaatgerichtheid en goede samenwerking, zijn overtuigingskracht en besluitvaardigheid belangrijke vaardigheden voor het goed functioneren als Senior QA-adviseur. Verder is een dosis humor een pré.

Wensen

LET OP: Op basis van de wensen van onze opdrachtgever wordt bepaald of je eventueel wordt uitgenodigd voor een selectiegesprek. Het is dus noodzakelijk dat je ook op de wensen een sterke match hebt.

– De kandidaat heeft, naast de in de offerteaanvraag gestelde opleidingseisen, afgeronde relevante opleiding(en) op het gebied van: Afgeronde HBO opleiding op het gebeid van life sciences, supply chain of kwaliteitsmanagement. (105 punten) – De kandidaat heeft, naast de in de offerteaanvraag gestelde ervaringseisen, ervaring op het gebied van: Minimaal aantal jaren relevante aantoonbare werkervaring: 12 jaar op het gebied van Farmaceutische kwaliteitsfunctie, E2E proces in GDP & en GMP. (245 punten) – Upload de motivatiebrief van de kandidaat, waarin tevens ingegaan wordt op de bij vraag 2.3 gevraagde competenties. (300 punten) Competenties – Je bent stressbestendig en kunt de rust en het overzicht bewaren in een hectische werkomgeving; – Je bent flexibel en kunt prioriteren; – Je kunt balanceren tussen snelheid en zorgvuldigheid; – Je komt energiek over en hebt een positieve instelling. – Je hebt een hands-on mentaliteit – De kandidaat herkent zich in de volgende competenties : – Naast de kerncompetenties klantgerichtheid, kwaliteitsgerichtheid, resultaatgerichtheid en goede samenwerking, zijn overtuigingskracht en besluitvaardigheid belangrijke vaardigheden voor het goed functioneren als Senior QA-adviseur. Verder is een dosis humor een pré – Beschrijf in de motivatie de kwaliteiten / competenties – Tijdens het eventuele matchgesprek zal hier dieper op worden ingegaan. (150 punten) – Kandidaat wordt gevraagd in ieder geval in te gaan op: – De kennis en expertise (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende capaciteiten zijn van de kandidaat voor deze functie); – De competenties (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende competenties zijn van de kandidaat voor deze functie); – Waarom hij/zij geschikt is voor deze opdracht; – De motivatie om mee te doen aan deze specifieke aanvraag.

Overige informatie

Optie tot verlenging: Ja, tot maximaal 3 x 6 maanden Gespreksdatum: Onbekend

Procedure

De sluitingsdatum van deze opdracht is de harde deadline van onze opdrachtgever.

  • Om je krachtig voor te kunnen dragen hebben wij minimaal één werkdag nodig om samen met jou alle bescheiden in orde te maken.
  • Wanneer je interesse hebt in deze opdracht en overtuigd bent van een sterke match, reageer dan direct!
  • Naast een actueel en op de opdracht gericht CV zullen wij altijd vragen om een bondige persoonlijke motivatiebrief (inclusief een toelichting per functie-eis en -wens) en een indicatief uurtarief/maandloon.

Op basis van deze informatie kunnen wij voor je aan de slag! We nemen contact met je op om alle verdere details goed door te nemen en duidelijke afspraken met je te maken voor we je daadwerkelijk voorstellen.

Reageer nu op

DAS – Senior QA adviseur voor Dienst Vaccinvoorziening en Preventieprogramma’s

Let op: Gewenste contractvorm voor deze opdracht is ZZP (of detachering)


Wij staan voor je klaar!

(ma - vr 09:00 - 17:00)

Vraag over de opdracht? Wij ontvangen graag je vraag per mail via [email protected]

Bureau/partner?

Je kunt dan alleen voorstellen na aanmelding en toelating als partner via onderstaande pagina.

Hulp met je stukken?

Leer hier hoe je een goede motivatiebrief schrijft (als ZZP-er) in het publieke domein!

Leer hier hoe je je CV herschrijft naar de opdracht (als ZZP-er) in het publieke domein!

Leer hier hoe je je competenties verwerkt in je CV, motivatiebrief en gesprek!

Veelgestelde vragen

Kan ik werken via Detachering en/of als ZZP-er?

Bij OverheidZZP vind je opdrachten die via verschillende contractvormen kunnen worden uitgevoerd, waaronder ZZP en detachering. Per opdracht wordt beoordeeld welke contractvorm(en) passend zijn, afhankelijk van de aard van de werkzaamheden, de organisatorische inbedding en de wijze waarop de opdracht feitelijk wordt uitgevoerd. Je herkent de voorkeur of uitgangspunten voor een opdracht aan het label bovenaan de vacature: ZZP (of detachering) of Detachering. Staat bij een opdracht uitsluitend ‘Detachering’? Dan is op basis van de kenmerken van die specifieke opdracht gekozen voor uitvoering via detachering. Dit betekent niet dat bepaalde groepen opdrachtnemers op voorhand worden uitgesloten, maar dat de opdracht zich gelet op de beoogde uitvoering niet leent voor alle contractvormen. Lees hier meer over de uitvoeringsvoorwaarde arbeidsrelatie en detachering.

Hoe helpen jullie mij met mijn CV, motivatie en het gesprek?

Wij kennen de meeste opdrachtgevers goed en weten waar zij op letten in een selectieproces. Die ervaring gebruiken we bij elke aanbieding: we toetsen je CV en geven gerichte tips over je CV, motivatie, (concurrerend) uurtarief en presentatie. Ook wanneer je op gesprek mag helpen wij je met de voorbereiding. Zo vergroten we samen je slagingskans!

Wat kost jullie dienstverlening?

Reageren is altijd vrijblijvend. Na je reactie nemen we eerst contact met je op. Pas als jij akkoord bent met de voorwaarden, dragen we je voor. Wij werken met een eerlijke, marktconforme marge bovenop jouw uurtarief/salaris, die verwerkt zit in het tarief richting de opdrachtgever. Jouw uurtarief/salaris stemmen we altijd samen af.

Ik voldoe niet aan alle eisen/wensen, is het het waard om toch te reageren?

De eisen die bij een opdracht staan vermeld zijn knock-out criteria: je moet hier 100% aantoonbaar aan voldoen om in aanmerking te komen. Wensen zijn geen harde vereisten, maar het is wel aanbevolen om aan zoveel mogelijk wensen te voldoen om kansrijk te zijn in de selectie. Reageer alleen als je zeker weet dat je aan alle eisen en de meest essentiële wensen voldoet.

Hoe kan ik mijn documenten het beste aanleveren om de kans van slagen te vergroten?

Reageer via de website met je CV, een Motivatie en een Toelichting op de eisen en wensen. Gebruik je motivatiebrief voor een heldere onderbouwing van jouw match. Beschrijf steeds per eis/wens kort hoe je hieraan voldoet. Dit maakt de aansluiting op de opdracht direct inzichtelijk en helpt de opdrachtgever in het begrijpen van jouw aanbieding.

Wat zijn zakelijke voordelen via OverheidZZP?

Als zelfstandige regel je alles zelf. Je verzekeringen, je pensioen, je administratie en je ontwikkeling. Dat kost tijd en het is niet altijd duidelijk waar je moet beginnen. Daarom werken wij samen met partijen die wij zelf goed vinden. Partners die de zelfstandige begrijpen en waar je als professional op kunt bouwen. Ontvang zo ook bij enkele partners een korting via OverheidZZP!

Wij kennen de meeste opdrachtgevers goed en weten waar zij op letten in een selectieproces. Die ervaring gebruiken we bij elke aanbieding: we toetsen je CV en geven gerichte tips over je CV, motivatie, (concurrerend) uurtarief en presentatie. Ook wanneer je op gesprek mag helpen wij je met de voorbereiding. Zo vergroten we samen je slagingskans!

Reageren is altijd vrijblijvend (no cure no pay) en nog niet definitief. Na jouw reactie nemen we altijd eerst contact met je op, en pas als jij helemaal akkoord bent met de financiële en praktische uitgangspunten dragen wij je formeel voor bij de opdrachtgever. We werken met een eerlijke, marktconforme fee bovenop jouw uurtarief, verwerkt in het tarief richting de opdrachtgever. Samen stemmen we altijd af welk uurtarief jij wilt ontvangen en verkennen we of de opdracht goed aansluit bij jouw ambities en kwaliteiten.

Bij OverheidZZP vind je opdrachten die via verschillende contractvormen kunnen worden uitgevoerd, waaronder ZZP en detachering. Per opdracht wordt beoordeeld welke contractvorm(en) passend zijn, afhankelijk van de aard van de werkzaamheden, de organisatorische inbedding en de wijze waarop de opdracht feitelijk wordt uitgevoerd. Je herkent de voorkeur of uitgangspunten voor een opdracht aan het label bovenaan de vacature: ZZP (of detachering) of Detachering . Staat bij een opdracht uitsluitend ‘Detachering’? Dan is op basis van de kenmerken van die specifieke opdracht gekozen voor uitvoering via detachering. Dit betekent niet dat bepaalde groepen opdrachtnemers op voorhand worden uitgesloten, maar dat de opdracht zich gelet op de beoogde uitvoering niet leent voor alle contractvormen. Lees hier meer over de uitvoeringsvoorwaarde arbeidsrelatie en detachering.

De eisen die bij een opdracht staan vermeld zijn knock-out criteria: je moet hier 100% aantoonbaar aan voldoen om in aanmerking te komen. Wensen zijn geen harde vereisten, maar het is wel aanbevolen om aan zoveel mogelijk wensen te voldoen om kansrijk te zijn in de selectie. Reageer alleen als je zeker weet dat je aan alle eisen en de meest essentiële wensen voldoet.

Gebruik de eerste pagina van je CV of een deel van je motivatiebrief voor een heldere onderbouwing van jouw match. Neem alle eisen en wensen uit de opdracht over en beschrijf steeds kort hoe je hieraan voldoet. Dit maakt de aansluiting op de opdracht direct inzichtelijk en helpt de opdrachtgever in het begrijpen van jouw aanbieding. Je kunt hiervoor dit format gebruiken.

Relevante opdrachten

Interesse, en overtuigd van een sterke match?

Mogen wij je helpen met zoeken?

Wij helpen je graag met het vinden van een passende opdracht in het publieke domein! Interim of detachering? Neem contact met ons op dan gaan wij vrijblijvend persoonlijk voor je op zoek!